坚生丸质量标准研究

目的:建立坚生丸的质量标准。方法:用TLC对坚生丸中黄芪、黄柏和虎杖进行定性鉴别,采用HPLC对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长270nm,流速1.0mL/min。结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。高效液相色谱中,淫洋藿苷在0.39～3.90μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率96.1。结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,高效液相色谱法简便快速、重现性好,该方法可作为坚生丸的质量标准。