注射用奈达铂治疗头颈部鳞癌与食管癌及非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验研究

目的：评价比较以奈迭铂（NDP）为主的化疗方案与以顺铂（DDP）为主的化疗方案对头颈部鳞癌、食管癌和非小细胞肺癌（nonsmall cell lung cancer，NSCLC）的疗效及不良反应。方法：患者随机分为两组。试验组：头颈部鳞癌及食管癌，NDP联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和四氢叶酸（CF）；NSCLCNDP联合诺维本（NVB）；对照组；以DDP替代NDP，两组其他用药均相同。所有患者均接受2个周期以上的化疗。结果：2002年5月～2003年11月共有194例患者入组，其中188例完成试验，6例出组。头颈部鳞癌60例，食管癌60例，NSCI。C68例。头颈部鳞癌试验组有效率为46．67％，对照组有效率为46．67％，x^2=0．2820，P=1．0000；食管癌试验组有效率为35＋48％，对照组有效率为13．79％，x^2=2．4506，P=0．7470；NSCLC试验组有效率为31．43％，对照组有效率为15．15％，x^2=1．4315，P=0．1553。试验组与对照组的不良反应比较，除恶心、呕吐的发生率差异有统计学意义（x^2=3．4124，P=0．0006），前者明显低于后者外，血常规、腹泻、便秘、乏力等不良反应发生率差异均无统计学意义。结论：以NDP为主的联合化疗方案治疗头颈部鳞癌、食管癌、NSCIC疗效肯定，不良反应中呕吐明显减少，轻中度骨髓抑制，其余不良反应可以耐受。