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| 我省医疗机构制剂质量标准常见问题的分析 | |
| 作者姓名： | 魏雪芳 高玲 |
| 作者单位： | 广东省药品审评认证中心 广州510080(魏雪芳)，广东省一七七医院 广州510317(高玲) |
| 摘 要： | 为贯彻《药品管理法》,规范我省医疗机构制剂的管理,加强日常监督,建立基本信息数据库,广东省药监局于2 0 0 2年11月发出了《关于做好统一换发医疗机构制剂批准文号工作及有关事项的通知》(粤药监注[2 0 0 2 ]2 4 0号)至今,已完成2 2个市局2 74家医疗机构上报9178个品种规格的审核工作,通过总数为72 2 9个,占上报总数的78%。其中,执行标准为医疗机构自拟质量标准的占5 2 %。自拟质量标准制剂中的中药制剂不乏临床疗效好的传统制剂。以往由于缺乏有效、科学、规范的管理,使得这些自拟质量标准制剂的质量标准长期处于低水平状态,大部分自拟质… |
| 关 键 词： | 医疗机构制剂 自拟质量标准 常见问题 |
| 文章编号： | 1007-9939(2004)02-0020-03 |
| 修稿时间： | 2004-01-20 |
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