| 新药临床试验前安全药理学研究的发展过程 |
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| 引用本文： | 王玉珠,王海学,王庆利.新药临床试验前安全药理学研究的发展过程[J].中国临床药理学杂志,2011,27(7). |
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| 作者姓名： | 王玉珠 王海学 王庆利 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 对安全药理学研究历史沿革的了解,有助于新药研发者理解其在新药开发过程中的不可替代性和重要意义,从而使研发人员在试验设计和综合分析各项研究结果 时,能具有宏观把握思维.本文从监管角度讲述了国内外在新药开展临床试验的安全药理学研究的一些过程.
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| 关 键 词： | 安全药理学 指导原则 临床试验 |
Regulatory history of safety pharmacology study before drug clinical trial |
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| WANG Yu-zhu,WANG Hai-xue,WANG Qin-li.Regulatory history of safety pharmacology study before drug clinical trial[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2011,27(7). |
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| Authors: | WANG Yu-zhu WANG Hai-xue WANG Qin-li |
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