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盐酸昂丹司琼片在健康人体的生物等效性研究
引用本文:李筱旻,甘露名,贺秀梅,陈锋.盐酸昂丹司琼片在健康人体的生物等效性研究[J].中国临床药理学与治疗学,2011,27(7):779-783.
作者姓名:李筱旻  甘露名  贺秀梅  陈锋
作者单位:中南大学湘雅医院药剂科,长沙,410008,湖南
摘    要:目的:研究两种盐酸昂丹司琼片在中国健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服(8 mg)盐酸昂丹司琼试验制剂与参比制剂,采用液-质联用法测定血浆中昂丹司琼的血药浓度,应用SPSS 13.0统计软件进行统计分析。结果:试验制剂与参比制剂中昂丹司琼的主要药动学参数,Cmax分别为(33±8)和(32±8)μg/L,tmax分别为(1.5±0.3)和(1.5±0.4)h,AUC0~24分别为(176±67)和(168±58)μg.h.L-1,AUC0~∞分别为(188±70)和(182±63)μg.h.L-1。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度为(103.2±10.0)%。结论:两种盐酸昂丹司琼片剂具有生物等效性。

关 键 词:盐酸昂丹司琼片  生物等效性  液-质联用法

Bioequivalence of ondansetron hydrochloride tablets in healthy volunteers
LI Xiao-min,GAN Lu-ming,HE Xiu-mei,CHEN Feng.Bioequivalence of ondansetron hydrochloride tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2011,27(7):779-783.
Authors:LI Xiao-min  GAN Lu-ming  HE Xiu-mei  CHEN Feng
Institution:LI Xiao-min,GAN Lu-ming,HE Xiu-mei,CHEN Feng Department of Pharmacy,Xiangya Hospital,Central South University,Changsha 410008,Hunan,China
Abstract:
Keywords:Ondansetron hydrochloride tablet  Bioequivalence  LC-MS  
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