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| 复方丹参滴丸质量控制和药理学研究进展 | |
| 作者姓名： | 向柏 潘振华 曹德英 |
| 作者单位： | 河北医科大学药学院,石家庄市,050017 |
| 摘 要： | 复方丹参滴丸(CDDP)是在复方丹参片的基础上,根据中医传统理论,采用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂,在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片,可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物。1997年12月9日,复方丹参滴丸以药品的身份正式通过美国食品与药物管理局(FDA)的临床用药申请,成为我国第一个通过美国FDA的临床用新药申请(I ND)的中药制剂,实现了中药正式进入国际医药主流市场的历史性突破,并被国家列为临床急救必备的药物之一,具有广阔的发展前景。近年来,国内医药专家对复方丹参滴丸质量评价和药理作用进行了大量… |
| 关 键 词： | 复方丹参滴丸 质量控制 美国食品与药物管理局 药理学 复方丹参片 中药滴丸剂 中医传统理论 冠心病心绞痛 |
| 文章编号： | 1001-0408(2007)09-0708-03 |
| 收稿时间： | 2006-11-22 |
| 修稿时间： | 2007-01-11 |
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