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| 1992年美国FDA批准的新药 | |
| 作者姓名： | 姚春芳 |
| 摘 要： | 1992年被批准的26个新分子产品(new molecular entities,NMEs)平均考察时间是29.9个月,比1991年FDA考察通过的30个NMEs平均花30.3个月稍微缩短了一些。批准的26个新药中有4个药:索他洛尔(sotalol)、噁丙秦(oxaprozin)、氨氯地平(amlodipine)和奈多罗米钠(sodium nedocromil)。经4年多的考察方获FDA批准。被授予新的“优先”类的11个药中,4个药是针对HIV或与艾滋病有关疾病的,这是在一年中批准用于治疗该病药物数目最多的一年。这4个药获得批准所用的平均时间为13.4个月。获得批准最快的一个NME是紫 |
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