| 氟康唑胶囊的人体药代动力学及其生物利用度比较 |
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| 引用本文： | 王雪丁,黄丽慧,曾桂雄,黄民.氟康唑胶囊的人体药代动力学及其生物利用度比较[J].中国临床药理学杂志,2002,18(3):207-210. |
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| 作者姓名： | 王雪丁 黄丽慧 曾桂雄 黄民 |
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| 作者单位： | 中山医科大学临床药理教研室,广州,510080 |
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| 摘 要： | 目的比较氟康唑两种制剂在健康志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法20例健康志愿者随机交叉口服氟康唑两种制剂(参比制剂与受试制剂),各150mg,采用HPLC法测定血中药物浓度.血浆中氟康唑的测定采用液-液提取(LLE)-HPLC法,方法的线性范围为0.1～20mg.L-1,最低检测浓度约为0.10mg.L-1,提取回收率＞71%(n=5),方法回收率为101.0～102.5%,样品日内RSD≤5.6%,日间RSD为≤5.0%.结果参比制剂与受试制剂的Cmax分别为4.3±1.29mg@L-1及4.4±0.82mg@L-1,tmax分别为0.94±0.7h及0.89±0.7h,t1/2分别为39.4±8.6 h及39.4±10.9h,表明氟康唑胶囊口服后具有吸收快和消除慢的特点;AUCO-t分别为152.8±26.6mg.h.L-1及155.8±25.3mg.h.L-1;AUCO→∞分别为174.1±34.6mg.h.L-1及177.9±29.1mg@h@L-1,各药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05).由此算得受试制剂相对于参比制剂的Frel 为104.0%±20.0%.结论氟康唑两种制剂在健康志愿者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 氟康唑 高效液相色谱法 药代动力学 生物利用度 |
| 修稿时间： | 2002年2月12日 |
The Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Fluconazole in Healthy Volunteers |
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