| 国产试剂与Roche COBAS TaqMan试剂对慢性丙型肝炎快速和早期病毒学应答的比较研究 |
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| 引用本文： | 王剑,金茜,饶慧瑛,杨瑞锋,张海莹,郭芳,陈新月 徐小元 尤红 魏来.国产试剂与Roche COBAS TaqMan试剂对慢性丙型肝炎快速和早期病毒学应答的比较研究[J].传染病信息,2012,25(3):177-179. |
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| 作者姓名： | 王剑 金茜 饶慧瑛 杨瑞锋 张海莹 郭芳 陈新月 徐小元 尤红 魏来 |
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| 作者单位： | 王剑 (北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,100044) ； 金茜 (北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,100044) ； 饶慧瑛 (北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,100044) ； 杨瑞锋 (北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,100044) ； 张海莹 (北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,100044) ； 郭芳 (北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,100044) ； 陈新月 (首都医科大学附属北京佑安医院国际医疗部,100069) 徐小元 (北京大学第一医院,100034) 尤红 (首都医科大学附属北京友谊医院,100050) 魏来 (北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,100044) ； |
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| 基金项目： | 国家"十一五"科技重大专项,北京大学人民医院研究与发展基金 |
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| 摘 要： | 目的评价国产HCV核酸扩增荧光定量试剂(国产试剂)和Roche COBAS誖AmpliPrep誖/COBAS誖TaqMan誖48(RocheCOBAS TaqMan)试剂对慢性丙型肝炎(丙肝)患者快速病毒学应答(rapid virological response,RVR)和早期病毒学应答(earlyvirological response,EVR)判定的效果,探讨国产试剂在慢性丙肝治疗中的应用价值。方法收集223例慢性丙肝抗病毒治疗前、治疗第4周和第12周的血清标本,分别采用Roche COBAS TaqMan试剂和国产试剂检测血清HCV RNA载量,比较和分析2种试剂对RVR和EVR的判定。结果治疗前患者HCV RNA载量为(6.24±0.97)log1(0Roche COBAS TaqMan检测)。国产试剂判定RVR的假阴性率为37.3%(95%置信区间26.4%~48.6%),判定EVR的假阴性率为20.8%(95%置信区间4.6%~37.0%)。治疗第4周时,国产试剂未检测到28例的HCV RNA,其治疗第12周的血清标本采用Roche COBAS TaqMan检测,27例未检测到HCV RNA,1例HCV RNA为2.78 log10。结论抗病毒治疗第4周和第12周时,应采用灵敏度高的试剂检测慢性丙肝患者的HCVRNA载量。如果治疗第4周时采用国产试剂未检测到HCV RNA,则可判定患者能获得EVR,可根据EVR确定疗程。
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| 关 键 词： | 丙型肝炎病毒 病毒载量 聚合酶链反应 指示剂和试剂 |
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