pH-时滞结合型丹皮酚结肠靶向片的包衣处方考察

目的对丹皮酚片进行包衣,制备p H-时滞结合型丹皮酚结肠靶向片剂。方法通过确定各包衣层增重,考察体外积累释放度。结果以美多秀E6为隔离层增重1.7%,以10%PVP苏丽丝为时滞层增重3%,以雅克宜为肠溶层增重3.5%,制得结肠靶向制剂在0.1 mol/L HCl 2 h、PBS(p H 6.8)3 h释药小于10%,在PBS(p H 7.8~8.0)2 h后药物累计释放达到80%以上。结论制得的p H-时滞结合型丹皮酚结肠靶向片能够控制药物在模拟胃液p H环境中不释药或少释药,而在模拟小肠p H环境(3 h后)和模拟结肠p H环境中大量释放,体外释放结果表明能够达到结肠定位释药目的。

Study on coating p H-time process for colonal delayed-release Paeonol Tablets