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HPLC法测定马来酸阿法替尼片的溶出度
引用本文:吕硕,刘峰,张园园,丁平田. HPLC法测定马来酸阿法替尼片的溶出度[J]. 海峡药学, 2017, 29(6). DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2017.06.018
作者姓名:吕硕  刘峰  张园园  丁平田
作者单位:1. 沈阳药科大学药学院 沈阳 110016;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 石家庄 050035;2. 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 石家庄 050035;3. 沈阳药科大学药学院 沈阳 110016
摘    要:目的 应用高效液相色谱法建立马来酸阿法替尼片溶出度的测定方法.方法 溶出度采用桨法,以pH 4.0磷酸盐缓冲液900mL为溶出介质,转速为75r·min-1.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(CAPCELL PAK MGⅡ,250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol·L-1甲酸铵(甲酸调节pH至4.5)-甲醇(31∶69)为流动相.流速为1.0mL·min-1;检测波长为254nm,柱温为35℃,进样量10μL.结果HT6K 马来酸阿法替尼在0.37~149.9μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(R2=0.999),精密度良好(RSD=0.52%),溶液在12h内稳定(RSD=0.54%),平均回收率为99.8%(RSD=0.30%).结论 该方法准确、简便.

关 键 词:马来酸阿法替尼片  溶出度  高效液相色谱法

Dissolution of Afatinib Dimaleate Tablets by HPLC
LV Shuo,LIU Feng,ZHANG Yuan-yuan,DING Ping-tian. Dissolution of Afatinib Dimaleate Tablets by HPLC[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2017, 29(6). DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2017.06.018
Authors:LV Shuo  LIU Feng  ZHANG Yuan-yuan  DING Ping-tian
Abstract:
Keywords:
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