| 光散射法测定难溶性药物粒度 |
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| 引用本文： | 关玉晶,杨波,蒋翠莺.光散射法测定难溶性药物粒度[J].海峡药学,2017,29(7). |
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| 作者姓名： | 关玉晶 杨波 蒋翠莺 |
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| 作者单位： | 江苏省苏州工业园区食品药品监督管理局 苏州 215021 |
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| 摘 要： | 目的 研究光散射法中湿法测定难溶性药物粒度的方法及要求.方法 HT6K 通过仪器参数设定、样品的制备、分析方法验证确定原料药粒度测定的方法,根据生产工艺、体外溶出及体内吸收制定原料药粒度标准,对利伐沙班原料药进行粒度测定.结果与结论 粒度对药物的有效性、安全性、稳定性都有重要影响,湿法测定原料药的粒度方法稳定、结果准确、重现性好,在药物开发过程中应对药物粒度的测定方法进行详细研究并制定符合要求的粒度标准.
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| 关 键 词： | 光散射法 难溶性药物 粒度 利伐沙班 |
Determination of Particle Size Distribution of Poorly Water-soluble Drugs by Laser Light Diffraction Technique |
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| GUAN Yu-jing,YANG Bo,JIANG Cui-ying.Determination of Particle Size Distribution of Poorly Water-soluble Drugs by Laser Light Diffraction Technique[J].Strait Pharmaceutical Journal,2017,29(7). |
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| Authors: | GUAN Yu-jing YANG Bo JIANG Cui-ying |
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