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| 采用不同终止规则的连续重新评估方法的比较 | |
| 引用本文： | 陈晓彬,张卉,孙曙光,张玮,杨永华. 采用不同终止规则的连续重新评估方法的比较[J]. 中国临床药理学杂志, 2013, 29(9): 698-701 |
| 作者姓名： | 陈晓彬 张卉 孙曙光 张玮 杨永华 |
| 作者单位： | 1. 复旦大学药学院药理学系,上海,201203 2. 辉瑞(中国)研究开发有限公司,上海,201203 3. 罗氏药品临床研发亚太中心,上海,201203 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目(项目编号：81272391),上海市科委浦江人才基金资助项目(项目编号：STCSM11PJ1401500) |
| 摘 要： | 目的 比较采用不同终止规则的连续重新评估方法从而确定在不同情形下Ⅰ期肿瘤临床试验的最佳药物剂量选择方法.方法 用统计分析系统(SAS)实现采用不同终止规则的连续重新评估方法在不同情形下的应用,从而比较连续重新评估方法的表现.结果 当目标毒性为0.2时,对于高毒性药物应尽量采用尽早终止试验的终止规则；对于毒性剂量曲线非常平缓的药物,基于模型的终止规则表现较好；而当药物真实毒性曲线不存在大的跳跃也不是特别平缓时,几种方法无明显差别.结论 在一般情形下,连续重新评估方法的表现主要是受到试验样本量的影响,不同终止规则本身对方法的影响无显著差别；但在特定的情形下,不同的终止规则各有优势. |
| 关 键 词： | 连续重新评估方法 Ⅰ期肿瘤试验 终止规则 最大耐受剂量 |
Comparison of continual reassessment method adopting different stopping rules |
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| CHEN Xiao-bin , ZHANG Hui , SUN Shu-guang , ZHANG Wei , YANG Yong-hua. Comparison of continual reassessment method adopting different stopping rules[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2013, 29(9): 698-701 | |
| Authors: | CHEN Xiao-bin ZHANG Hui SUN Shu-guang ZHANG Wei YANG Yong-hua |
| Abstract: | |
| Keywords: | continual reassessment method phase Ⅰ oncology trial stopping rules maximum tolerated dose |
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