20(S)-原人参二醇自微乳释药系统的处方优化和有效期预测 |
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引用本文: | 王冰,浦益琼,徐本亮,张彤,陶建生.20(S)-原人参二醇自微乳释药系统的处方优化和有效期预测[J].中国实验方剂学杂志,2016,22(22):1-6. |
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作者姓名: | 王冰 浦益琼 徐本亮 张彤 陶建生 |
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作者单位: | 上海中医药大学, 上海 201203,上海中医药大学, 上海 201203,上海中医药大学, 上海 201203,上海中医药大学, 上海 201203,上海中医药大学, 上海 201203 |
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基金项目: | 国家自然科学基金项目(81303233) |
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摘 要: | 目的:优化20(S)-原人参二醇自微乳释药系统处方并预测其有效期。方法:以油相中油酸质量分数、油相比例、乳化剂与助乳化剂比值为自变量,载药量,粒径,Zeta电位和优选10 min时药物溶出度为因变量,采用星点设计-效应面法优选20(S)-原人参二醇自微乳的处方组成;利用单因素试验优选制备工艺;通过Q10法在较高温度下进行加速试验,预测该制剂的有效期。结果:自微乳的最佳处方为油相中油酸质量分数84.09%,油相比例30%,乳化剂-助乳化剂(2.58∶1);载药量102.22mg·g-1,粒径39.67 nm,Zeta电位-13.1 m V,10 min时药物溶出度75.01%。制备工艺参数为混合方式为磁力搅拌,混合速度400 r·min-1,混合时间30 min,混合温度45℃。Q10法预测自微乳的室温贮存有效期约1.51年。结论:优选的制剂处方合理、工艺可行、样品稳定性良好,可为20(S)-原人参二醇的新型制剂探索提供研究数据。
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关 键 词: | 20(S)-原人参二醇 自微乳释药系统 有效期 载药量 粒径 油酸 |
收稿时间: | 2016/1/11 0:00:00 |
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