小儿磨积片的质量控制研究

目的建立小儿磨积片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中甘草、厚朴进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行定量测定。色谱柱为美国Dikma公司C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-0.4%磷酸溶液（45∶55）为流动相,体积流量1mL/min,检测波长283nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中橙皮苷进样量在0.044～0.264μg与峰面积线性关系良好（r=0.9997）;平均回收率为98.90%,RSD为1.49%（n=6）。结论建立的方法操作简单,专属性和重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。