注射用克拉霉素乳剂稳定性及影响因素考察

目的 考察克拉霉素乳剂稳定性及其影响因素。方法 以乳剂粒径，pH值变化和药物含量作为指标，考察了不同温度对克拉霉素乳剂稳定性的影响。结果 乳剂在低温保存时稳定性良好，温度升高会显著影响乳剂稳定性，导致粒径增大和pH降低。根据Arrhenius公式求得储存温度为5 ℃时，T_0.9=9.06年，长期稳定性试验结果表明，载药乳剂在12个月理化性质稳定。结论 低温保存有利于提高该乳剂的稳定性。