|
|||||
|
|
| FDA顾问委员会调研阿洛司琼的副作用 | |
| 作者姓名： | 黄世杰 |
| 摘 要： | 美国 FDA胃肠药顾问委员会将讨论葛兰素威康公司治疗应激性肠综合征 (IBS)新药阿洛司琼(alosetron,Lotronex)它与新近发生的 1 0多例缺血性结肠炎有关 ,同时也将调研诺华公司的 tegaserod(Zelmac)。阿洛司琼上市 3个月后 ,临床试验发现了这些缺血性结肠炎患者 ,主要症状是腹部痉挛和疼痛 ,受到执行药物上市后的安全性随访监视的 FDA的关注。FDA顾问委员会开始调研该药上市后的情况 ,比较上市后临床试验中发生的和自发的缺血性结肠炎病例。葛兰素威康公司的阿洛司琼是 5- HT3受体拮抗剂 ,也是第 1个针对 IBS有关的神经活性设计的新药… |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |