基因检测实验室的质量管理与认可方法 |
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作者姓名: | 段敏 赵海建 王薇 王治国 |
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作者单位: | 北京医院国家老年医学中心,卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心,北京 100730/北京协和医学院研究生院,北京 100730,北京医院国家老年医学中心,卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心,北京 100730,北京医院国家老年医学中心,卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心,北京 100730,北京医院国家老年医学中心,卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心,北京 100730/北京协和医学院研究生院,北京 100730 |
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摘 要: | 医学实验室,尤其是基因检测实验室,为不同的客户提供重要的医疗服务,包括临床医生、患者、公共卫生和医疗法律实例、参考实验室和权威机构。因此,需要确保所有预期结果的准确性,并在合适的时间内以可接受的成本和快速有效的方式获得。最终结果的获取方法有很多种,但符合ISO 15189认可的方法才是确保医学检验质量的最佳方法。该文为基因检测实验室提供了实施质量管理体系的建议和策略,包括文件控制、外部质量评价、内部质量控制、内部审核、管理评审、验证等方面的内容;重点介绍基因检测实验室的质量管理与认可方法,以及快速有效的持续质量改进措施。
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关 键 词: | 认可;质量体系;质量管理;基因检测;ISO 15189 |
收稿时间: | 2017-11-13 |
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