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GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量
引用本文:刘兴兰,王晓兰,黄萍.GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量[J].中国药师,2018(1):171-173.
作者姓名:刘兴兰  王晓兰  黄萍
作者单位:四川省食品药品检验检测院 成都611731
摘    要:摘 要 目的:建立GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中迁移量的方法。方法: 采用GC-MS法测定氧氟沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体含量,从而考察氧氟沙星氯化钠注射液的包装袋(三层共挤输液用袋)中苯乙烯在药液中的迁移量,色谱柱为DB 624 123 1334毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8 μm),柱温采用程序升温,顶空自动进样,由电子轰击源(EI)选择离子监测(SIM)模式进行检测。结果:苯乙烯在46.96~543.60 ng·mL-1(r=0.999 9)浓度范围内具有良好线性关系;平均回收率为101.2%,RSD为3.1%(n=9)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该药品与包装的相容性评价。

关 键 词:氧氟沙星氯化钠注射  苯乙烯  三层共挤输液用袋  气相色谱  质谱联用法
收稿时间:2017/5/23 0:00:00
修稿时间:2017/10/20 0:00:00

Determination of Styrene Monomer Migration Amount in Ofloxacin and Sodium Chloride Injection from Three Layer Coextrusion Infusion Bags by GC-MS
Liu Xinglan,Wang Xiaolan,Huang Ping.Determination of Styrene Monomer Migration Amount in Ofloxacin and Sodium Chloride Injection from Three Layer Coextrusion Infusion Bags by GC-MS[J].China Pharmacist,2018(1):171-173.
Authors:Liu Xinglan  Wang Xiaolan  Huang Ping
Institution:Sichuan Institute for Food and Drug Control, Chengdu 611731, China
Abstract:
Keywords:Ofloxacin and sodium chloride injection  Styrenne  Three layer coextrusion infusion bags  GC-MS
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