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多套仪器组成的新型冠状病毒核酸检测系统的性能验证方案设计
引用本文:轩乾坤,温冬华,李广波,郭文正,杨思敏,羽晓瑜.多套仪器组成的新型冠状病毒核酸检测系统的性能验证方案设计[J].国际检验医学杂志,2022,43(7):894-896.
作者姓名:轩乾坤  温冬华  李广波  郭文正  杨思敏  羽晓瑜
作者单位:同济大学附属东方医院南院检验科,上海 200123
基金项目:上海市公共卫生体系建设三年行动计划
摘    要:为新型冠状病毒核酸检测实验室提供适用于多台核酸提取仪和多台荧光定量PCR仪组成的检测系统的性能验证方案.本研究以配置4台核酸提取仪和4台荧光定量PCR仪的新型冠状病毒核酸检测系统为例,验证参数包括方法符合率、精密度和检出限,设计出三套性能验证方案.经过对三套性能验证方案的比较分析,笔者认为方案三最优,其方案是首先在1台...

关 键 词:新型冠状病毒核酸  核酸提取仪  荧光定量PCR仪  性能验证
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