| 加拿大中药注册证据体系解读和思考 |
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| 引用本文： | 林洁,杨龙会,谭勇,郭冬梅,刘雅青,马元春,王子旭,白菁安,胡慧敏. 加拿大中药注册证据体系解读和思考[J]. 国际中医中药杂志, 2022, 44(3): 251-256. DOI: 10.3760/cma.j.cn115398-20210508-00057 |
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| 作者姓名： | 林洁 杨龙会 谭勇 郭冬梅 刘雅青 马元春 王子旭 白菁安 胡慧敏 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700,中国中医科学院，北京 100700,北京中医药大学管理学院，北京 100029,厦门大学公共卫生学院分子影像暨转化医学研究中心2020级硕士研究生，厦门 361103,加拿大天然药物制造公司，本拿比 V5J 0E5,北京中医药大学管理学院2019级硕士研究生，北京 100029 |
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| 摘 要： | 中药产品在加拿大可作为天然健康产品（NHPs）进行注册，主要分为简易申请、传统申请和非传统申请3类。解读加拿大中药注册证据体系，分析不同注册类别所要求的安全性、有效性和质量性证据，发现简易申请可直接参考专论集 中的某成分的各项参数提交证据；传统申请需有至少50年的使用历史的产品，可将传统参考资料或药典作为证据来源；非传...
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| 关 键 词： | 加拿大 中药 注册 证据体系 启示 |
Interpretation and reflection of Traditional Chinese Medicine registration evidence system in Canada |
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| Keywords: | Canada Traditional Chinese Medicine (TCM) Registration Evidence system Referantial significance |
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