低pH静脉注射用免疫球蛋白中丙型肝炎病毒的灭活

尽管已有报告表明静脉注射免疫球蛋白(IGIV)就传播病毒性感染而言是安全的.但偶有传播丙型肝炎的报道,从而使人们对生产工序清除和/或灭活丙型肝炎病毒(HCV)进行验证,并加入一个明确的灭活病毒步骤.作者用瘟病毒属的牛病毒性腹泻病毒(BVDV)作为HCV的替代物进行研究.采用改良的适合实验室规模的Cohn和Oncley法进行血浆分层.在除去冷沉淀的100ml血浆中加入BVDV,终浓度为9×10~4空斑形成单位(PFU)/ml.然后调整pH值,加乙醇,冷却,离心,得组分Ⅰ和上清I,再按同法进行3次,分别得组分Ⅱ+Ⅲ、Ⅱ+Ⅲ_w和Ⅲ以及上清Ⅱ+Ⅲ、Ⅱ+Ⅲ_w,和Ⅲ.将上清Ⅲ调整pH值至4.25,超滤浓缩,透析除乙醇,调节蛋白浓度为5%,即为IGIV.用牛鼻甲细胞(CRL1390)进行BVDV空斑测定,用聚合酶