芍甘浓缩丸制备工艺研究

目的 研究并确立芍甘浓缩丸的最佳制备工艺。方法 验证醋乳香、醋没药挥发油提取工艺,同时以浸出物得率为指标,采用正交试验法,考察提取时间、提取次数、提取水量对芍甘浓缩丸提取工艺的影响,从而确定芍甘浓缩丸水提工艺。通过单因素试验法,考察不同稠膏相对密度、不同药粉细度及不同烘干时间对成型效果的影响,优选芍甘浓缩丸的最佳制备工艺。结果 醋乳香、醋没药粗粉以8倍水量,浸泡10 h,煎煮6 h提取挥发油工艺稳定。醋乳香、醋没药经挥发油提取后药渣与白芍、甘草混合,以8倍量水提取3次,每次2 h,滤液浓缩至稠膏相对密度为1.27～1.28,薏苡仁药粉细度过100目筛,50℃烘干96 h条件下制得的浓缩丸效果最佳。结论 制得的丸剂圆整光滑、色泽一致,符合2020年版《中华人民共和国药典:四部》丸剂项下规定,且工艺稳定。