| 盐酸氟西汀胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性 |
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| 引用本文： | 楼永军,王峰,郑国钢,罗金文,李会林,申屠建中. 盐酸氟西汀胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性[J]. 中国临床药学杂志, 2010, 0(2): 89-92 |
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| 作者姓名： | 楼永军 王峰 郑国钢 罗金文 李会林 申屠建中 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验所;浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心; |
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| 摘 要： | 目的通过测定代谢产物，研究不同厂家生产的盐酸氟西汀胶囊的生物等效性。方法22名健康男性受试者采用随机交叉给药方案，分别单剂量VI服40mg盐酸氟西汀试验胶囊和参比胶囊，采用液相色谱-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀的活性代谢产物去甲氟西汀的浓度，采用DAS软件计算药动学参数。结果口服盐酸氟西汀试验或参比胶囊后，去甲氟西汀的pmax分别为（28．4±8．2）和（28．2±8．7）μg·L^-1；tmax分别为（78．6±27．9）和（91．6±36．0）h；AUC0→1分别为（9645．0±2872．0）和（9771．0±2717．0）μg·h·L^-1；AUC0→∞分别为（10043．0±3006．0）和（10180．0±2811．0）μg·h·L^-1；t1/2分别为（164．5±43．5）和（166．8±43．2）h。试验制剂的相对生物利用度为（98．7±11．6）％。结论受试制剂与参比制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 盐酸氟西汀 去甲氟西汀 液相色谱-质谱联用法 生物等效性 |
Study on bioequivalence of fluoxetine hydrochloride capsules in Chinese healthy volunteers |
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| LOU Yongjun,WANG Feng,ZHENG Guogang,LUO Jinwen,LI Huilin,SHENTU Jianzhong. Study on bioequivalence of fluoxetine hydrochloride capsules in Chinese healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2010, 0(2): 89-92 |
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| Authors: | LOU Yongjun WANG Feng ZHENG Guogang LUO Jinwen LI Huilin SHENTU Jianzhong |
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| Affiliation: | 1Zhejiang Institute for Drug and Food Control/a>;Hangzhou 310004/a>;China/a>;2Clinical Pharmaceutical Research Centre/a>;First Affiliated Hospital/a>;College of Medicine/a>;Zhejiang University/a>;Hangzhou 310003/a>;China |
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| Abstract: | AIM To evaluate the bioequivalence of fluoxetine hydrochloride test capsules and reference capsules in healthy volunteers by determing the metabolites.METHODS A single oral dose of 40 mg fluoxetine hydrochloride test drug or reference drug was given to 22 healthy Chinese male volunteers according to an open randomized crossover study.The plasma concentration of demethylfluoxetine,the active metabolite of fluoxetine,was determined by LC-MS/MS.The pharmacokinetic parameters were calculated by DAS software.RES... |
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| Keywords: | fluoxetine hydrochloride demethylfluoxetine liquid chromatography-tandem mass spectrometry bioequivalence |
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