比伐芦定在急性心肌梗死患者介入治疗中的疗效观察

目的比较国产与进口比伐芦定应用于急性心肌梗死（AMI)冠脉介入（PCI)患者住院期间及30 d时的 临床疗效。方法选择2012年7—12月收治的150例12h内出现症状并接受急诊PCI术者为研究对象，随机分 为3组,PCI术前分别应用国产、进口比伐芦定和普通肝素处理，各组患者基线临床特征、冠脉病变无差异。比较各 组住院期间及30d主要临床不良事件发生情况。结果国产/进口比伐芦定组与普通肝素组术中及术后24h内 均无患者死亡、无支架内血栓及再发心肌梗死。24 h内无心力衰竭、心绞痛、恶心及头痛；住院期间不良事件发生 率分别为4. 0% (2/50)、0% (0/50)和4. 0% (2/50)，差异无统计学意义（P = 0. 547,尸> 0.05)。国产比伐芦定组非 致死性心肌梗死1例（1/50),皮肢红疹1例（1/50);普通肝素组死亡1例（1/50)，非活动性消化道出血1例（1/ 50)。30d内各组主要缺血事件发生率分别为0% (0/50)、0% (0/50)和2% (1/50)，无显著统计学差异（尸>0. 05)。 普通肝素组发生缺血性脑卒中丨例（1/50,2%)。3组所有出血事件的发生率为0% ,0%以6%(0例，0例，3例， P =0.047),国产/进口比伐芦定组BARC 1 ~2型，BARC 3型以上出血事件发生率均低于普通肝素组（0% ,0% vj 4% ;0% ,0% vx 2% )，但差异无统计学意义（尸>0. 05)。普通肝素组轻微出血均为非活动性出血2例，严重出血为 消化道出血1例。结论国产比伐芦定应用于AMI患者急诊PCI围手术期，可取得不劣于国外同类产品的抗凝效 果和安全性。

Comparison of domestic and imported bivalirudin for patients with acute myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention