金蕾胶囊的提取及制备工艺研究

目的优选金蕾胶囊的提取及制备工艺。方法采用正交设计,以出膏率、当药黄素和当药醇苷的含量为综合评价指标,优选金蕾胶囊的提取工艺;采用湿法制粒,以合格颗粒得率、流动性、水分为综合评价指标优选金蕾胶囊内容物颗粒的制备工艺;采用手工法填充胶囊,并对装量差异限度进行检查。结果金蕾胶囊的提取工艺为:加8倍量70%乙醇提取2次,每次1.0 h。金蕾胶囊内容物颗粒的制备工艺为:浸膏粉与辅料比为1∶1,麦芽糊精与微粉硅胶比为10∶1,混合后以80%乙醇湿法制粒。所制得的金蕾胶囊装量差异限度符合《中华人民共和国药典》2015年版的规定。结论该法提取工艺简便、稳定,胶囊内容物颗粒的制备工艺符合颗粒剂的制备要求,为金蕾胶囊的生产提供了实验依据。