门诊肿瘤患者单抗类药物超药品说明书使用分析

目的：分析肿瘤专科医院门诊患者单抗类抗肿瘤药超药品说明书使用情况，并初步分析用药的合理性。方法：选取2014年9月至2015年2月某院门诊患者单抗类药物处方，结合病案资料分析患者单抗类药物使用情况，查阅药品说明书、指南及相关文献分析超药品说明书用药情况及其合理性。结果：门诊单抗类药物处方1923张涉及568例患者，5种单抗类药物西妥昔单抗注射液、尼妥珠单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗的应用与说明书的相符率分别为 63.16%，21.54%，44.67%，75.82%，99.59%；超药品说明书用药主要表现在超适应证用药，适应证符合说明书和/或相关指南之和的比率分别为89.47%，21.54%，89.33%，95.60%，99.59%。结论：门诊患者单抗类药物的使用存在不同程度的超药品说明书用药，超药品说明书用药基本符合指南或有相关临床研究支持，总体用药情况基本合理。

Survey on Off-label Drug Use of Monoclonal Antibody Antineoplastic Agents in Outpatients