自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的评价 |
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引用本文: | 姜慧芬,张剑英,陈文虎.自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的评价[J].浙江实用医学,2013,18(1):9-11. |
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作者姓名: | 姜慧芬 张剑英 陈文虎 |
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作者单位: | 浙江省肿瘤医院,浙江杭州,310022 |
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基金项目: | 浙江省重点科技计划项目(2007C23008) |
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摘 要: | 目的 评价自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的可靠性及稳定性.方法 多次重复检测自制冻干多项目肿瘤标志物质控品相关项目,评价瓶间差异、室内差异、室间差异;于2~8℃温度中置0、6、12和18个月,37C中置1周分别评价其稳定性.结果 自制冻干多项目肿瘤标志物质控品外观为乳酪色疏松体,复溶后澄明液体,无异物;瓶间分装差异为0.60%,15个项目的批内最佳条件变异值均小于5.0%;本实验室与其它4家三甲医院实验室对此自制冻干质控品的结果比较差异无统计学意义(P>0.05);置2~8℃ 0、6、12和18个月结果比较,除CA125 6个月、FER 18个月2项外,其余无统计学差异(P>0.05);破坏性试验表明自制质控品在37℃存放1周后,结果 比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 自制冻干多项目肿瘤标志物质控品可靠且稳定,能满足肿瘤标志物检测质控的要求.
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关 键 词: | 肿瘤标志物 冻干质控品 室内差异 室间差异 稳定性 |
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