| 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 柳强妮,张力,杨晓燕,胡先敏,胡霞敏,龚培力.盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性研究[J].中国新药杂志,2007,16(2):166-169. |
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| 作者姓名： | 柳强妮 张力 杨晓燕 胡先敏 胡霞敏 龚培力 |
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| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030
2. 武汉科技大学医学院,武汉,430080 |
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| 摘 要： | 目的研究2种盐酸氟桂利嗪胶囊的生物等效性.方法采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18例健康男性志愿者分别口服单剂量2种盐酸氟桂利嗪胶囊各20 mg(参比制剂和受试制剂),用高效液相色谱(HPLC)紫外检测法测定血浆中氟桂利嗪的浓度,采用DASl.0程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果参比制剂和受试制剂在受试者体内的药动学参数分别为Cmax(74.76±16.14)和(70.50±14.96)μg·L-1;Tmax(2.61±0.53)和(2.53±0.36)h;t1/2(6.45±1.13)和(6.48±1.19)h;AUC0～24 h(693.7±170.7)和(686.7±187.4)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(753.4±178.5)和(746.1±189.8)μg·h·L-1,受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度F0～∞为(99.7±16.2)%.AUC0～24 h 90%置信区间为0.921～1.049,Cmax 90%置信区间为0.893～1.000,Tmax经非参数法检验,差异无统计学意义.结论2种盐酸氟桂利嗪胶囊生物等效.
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| 关 键 词： | 氟桂利嗪 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）02-0166-04 |
| 收稿时间： | 2006-07-11 |
| 修稿时间： | 2006-07-11 |
Bioequivalence of flunarizine hydrochloride capsules |
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| LIU Qiang-ni,ZHANG Li,YANG Xiao-yan,HU Xian-min,HU Xia-min,GONG Pei-li.Bioequivalence of flunarizine hydrochloride capsules[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(2):166-169. |
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| Authors: | LIU Qiang-ni ZHANG Li YANG Xiao-yan HU Xian-min HU Xia-min GONG Pei-li |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | flunarizine relative bioavailability bioequivalence high performance liquid chromatography |
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