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| 蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验 | |
| 引用本文： | 李华,张映娜,雷柳冰,林秋凤.蒿甲醚注射液的无菌检查方法学验证试验[J].中国医药指南,2011,9(21):254-255. |
| 作者姓名： | 李华 张映娜 雷柳冰 林秋凤 |
| 作者单位： | 东莞市食品药品检验所,广东,东莞,523000 |
| 摘 要： | 目的建立可行的蒿甲醚注射液的无菌检查方法,保证无菌检查方法的准确和可靠性。方法采用薄膜过滤法对样品进行无菌检查。结果采用1%的聚山梨酯80溶解后再用薄膜过滤加缓冲液冲洗方法可有效去除样品的抑菌作用。结论薄膜过滤加缓冲液冲洗能去除抑菌作用,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。 |
| 关 键 词： | 蒿甲醚注射液 无菌检查方法 方法验证 |
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