| 药品注册申报人员在药物研究机构中的作用 |
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| 引用本文： | 付丽红,曹丽蒙,于鲁海,徐建国,谭小平.药品注册申报人员在药物研究机构中的作用[J].中国药事,2007,21(6):396-397. |
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| 作者姓名： | 付丽红 曹丽蒙 于鲁海 徐建国 谭小平 |
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| 作者单位： | 1. 新疆自治区临床药学研究所,乌鲁木齐,830001
2. 新疆维吾尔自治区药物研究所 |
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| 摘 要： | 药品注册是一个国家的药品注册管理部门基于药品的安全、有效、质量可控等特性给予药品上市许可的过程，也是对药物研究机构长周期、大投入、高风险新药研究项目成果的检验过程。随着药品注册监管法规的不断健全，药品注册工作也由过去的粗放型管理向精密型管理转变。在这个过程中，药品注册申报人员发挥着越来越重要的作用。
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| 关 键 词： | 药品注册申报 研究机构 药物 管理部门 药品注册工作 上市许可 检验过程 新药研究 |
| 文章编号： | 1002-7777（2007）06-0396-02 |
Role of The Drug Registration Applicant in The Drug research Institution |
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| Fu Lihong.Role of The Drug Registration Applicant in The Drug research Institution[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2007,21(6):396-397. |
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| Authors: | Fu Lihong |
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