基于指纹图谱及多组分含量测定的黄芩提取物质量控制研究

目的 建立黄芩提取物HPLC指纹图谱及多指标定量测定方法，为黄芩提取物质量控制及临床应用提供参考。方法 采用高效液相色谱法，建立18批次黄芩提取物的指纹图谱，基于指纹图谱相似性评价结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘-判别分析（OPLS-DA），同时测定野黄芩苷等6种成分的含量。结果 18批黄芩提取物指纹图谱相似度均大于0.998，包含13个共有峰，指认其中8个成分。CA和PCA把样品分为两类，结合OPLS-DA筛选出导致各批次之间产生差异的5个差异性标志物，分别为3 （黄芩苷）、2号色谱峰、6（千层纸素A苷）、11（汉黄芩素）、4号色谱峰。野黄芩苷、千层纸素A苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、白杨素、千层纸素A的平均加样回收率在99.43%～100.08%(n=9)范围内，RSD值均小于2%;6种成分分别在23.61～755.40 ng、182.40～5 836.90 ng、7.44～238.10 ng、17.66～565.20 ng、3.09～98.80 ng、7.02～224.70 ng范围内线性关系良好（r≥0.999 8）。结论 建立的HPLC指纹图谱及多指标成分...