| pH值依赖的利培酮化学稳定性、溶解度及油水分配系数研究 |
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| 作者单位： | ;1.内蒙古医科大学药学院;2.内蒙古医科大学附属医院 |
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| 摘 要： | 目的研究pH值对利培酮(RIS)的化学稳定性、溶解度及油水分配系数(P)的影响,为研制RIS的黏膜给药制剂奠定基础。方法采用HPLC法测定RIS的浓度;在不同pH值下,分别测定RIS在80℃条件下的降解百分率,在25℃条件下的溶解度以及在37℃正辛醇-水/缓冲液系统中的P值。结果在pH<10.0时,随着pH值的增大,RIS的降解百分率逐渐增加,溶解度明显降低;当pH≥8.0时,RIS几乎不溶;RIS在正辛醇-水系统中的P值为1.46。在正辛醇-缓冲液系统中,当pH<5.0时,RIS的P值远<1;当pH>5.0时,随着pH值增加,药物的P值显著增加。结论pH值对RIS的化学稳定性、溶解度以及P值均有明显影响。选择适宜的pH值对研制RIS的黏膜给药制剂非常重要。
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| 关 键 词： | 利培酮 化学稳定性 溶解度 油水分配系数 pH值 |
Effect of pH on the chemical stability,solubility and oil-water partition coefficient of risperidone |
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