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| 3%必需氨基酸注射液质量与稳定性研究 | |
| 作者单位： | ;1.中国医科大学附属第四医院药学部;2.中国医科大学药学院 |
| 摘 要： | 目的建立3%必需氨基酸注射液含量测定的分析方法并进行稳定性的研究。方法采用L-8900高速氨基酸分析仪测定注射液的含量,进行制剂冷冻加热循环试验、制剂加热与光照试验、制剂的加速稳定性试验。结果建立含量测定方法符合方法学要求,稳定性试验符合要求。结论本文所建立的氨基酸分析方法简便、准确,所制备的3%必需氨基酸注射液稳定性较好。 |
| 关 键 词： | 3%必需氨基酸注射液 冷冻加热循环试验 稳定性 质量 |
Quality control and stability of 3%-essential amino acid injection |
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