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| 星点设计-效应面法优化硝苯地平缓释微丸的包衣处方 | |
| 作者单位： | ;1.华润三九医药股份有限公司;2.国家中成药工程技术研究中心;3.中南大学药学院 |
| 摘 要： | 目的以星点设计-效应面法筛选并优化硝苯地平缓释微丸包衣处方,量化Eudragit RL/RS用量及比例与释放度之间的关系,为硝苯地平缓释微丸胶囊的研究提供参考。方法采用层积上药法制备含药丸芯,流化床包衣制备缓释微丸。以释放度作为考察指标,将Eudragit RL/RS比例和包衣增重为自变量,采用星点设计-效应面法优化包衣处方,并对模型进行验证。结果包衣液中Eudragit RL/RS的配比、包衣增重量对释放度影响显著。二次方模型是描述指标与因素之间的最佳模型。当Eudragit RL/RS的包衣增重量为15%,Eudragit RL/RS的配比为4:6时,制备的硝苯地平缓释微丸能维持12 h持续释药,释药速率实测值与预测值的偏差<10%。结论星点设计-效应面法可用于硝苯地平缓释微丸包衣处方的优化,所建模型具有较好的预测能力和实用性。 |
| 关 键 词： | 硝苯地平 缓释微丸 星点设计 流化床包衣 |
Optimization of coating formulation of nifedipine sustained-release pellets by central composite design-response surface methodology |
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