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盐酸二甲双胍片人体相对生物利用度研究
引用本文:殷立新,任进民,王川平,孙倩,张雪宁,丁翔宇. 盐酸二甲双胍片人体相对生物利用度研究[J]. 中国现代应用药学, 2007, 24(2): 133-135
作者姓名:殷立新  任进民  王川平  孙倩  张雪宁  丁翔宇
作者单位:1. 河北医科大学第二医院,石家庄,050000
2. 河北医科大学药学院,石家庄,050011
摘    要:目的考察盐酸二甲双胍片的人体相对生物利用度。方法22名男性健康受试者,采用单剂量、随机、交叉对照试验设计,空腹口服盐酸二甲双胍片试验和参比制剂各750mg后,采用HPLC法检测血浆中二甲双胍经时过程的血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度。结果盐酸二甲双胍试验制剂相对于参比制剂的生物利用度为(95.7±28.9)%。主要药动学参数的方差分析和双单侧t检验结果表明,试验制剂和参比制剂AUC0~t,Cmax无显著性差异(P>0.05),盐酸二甲双胍试验制剂的AUC0~t,Cmax的90%的置信区间分别为84.1%~101.5%,76.0%~97.6%。结论盐酸二甲双胍片试验和参比制剂具有生物等效性。

关 键 词:盐酸二甲双胍  相对生物利用度  高效液相色谱法
文章编号:1007-7693(2007)02-0133-03
修稿时间:2006-08-11

Study on Relative Bioavailability of Metformin Hydrochloride Table in Human
YIN Li-xin,REN Jin-min,WANG Chuan-ping,SUN Qian,ZHANG Xue-ning,ZHANG Xue-ning,DING Xiang-yu. Study on Relative Bioavailability of Metformin Hydrochloride Table in Human[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2007, 24(2): 133-135
Authors:YIN Li-xin  REN Jin-min  WANG Chuan-ping  SUN Qian  ZHANG Xue-ning  ZHANG Xue-ning  DING Xiang-yu
Affiliation:1. The Second Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhnang 050000, China; 2. Pharmacy College, Hebei Medical University, Shijiazhuang 050011, China
Abstract:OBJECTIVE To determine the relative bioavailability of Metformin Hydrochloride table in healthy male volunteers.METHODS In a randomized two-period cross-over study,a single oral dose of 750mg Metformin Hydrochloride table(tested and referenced preparation
Keywords:metformin hydrochloride  relative bioavailability  HPLC
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