采供血机构ALT初筛检测质量保证的探讨

目的:通过受试者工作特征曲线(ROC)分析血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)初筛设备的性能，确定最佳临界值，进一步提升ALT初筛质量。方法:选取湖州市中心血站进行ALT初筛的3种品牌设备(设备A、B、C),分别收集每台设备初筛检测数据及对应的实验室检测数据各100份，以实验室检查结果为标准，以40 U/L为临界值，建立3台设备ALT检测的ROC曲线，比较曲线下面积(AUC),计算最佳临界值(cutoff),并比较修正cutoff值或参数前、后，3台设备ROC曲线变化情况和实验室ALT检测报废率的差异。结果:修正前3台设备的AUC分别为0.751、0.863和0.899,试验准确性一般，3台设备与实验室全自动生化分析仪检测值差异有统计学意义(P<0.05)。对设备的初筛临界值进行修正后，3台设备ROC曲线均有明显改善，设备A、B初筛ALT报废率显著上升，设备C初筛报废率显著下降，对应实验室ALT检测，设备A、B报废率显著下降(P<0.05),设备C报废率变化不明显(P>0.05)。结论:运用ROC曲线可对ALT初筛设备检测准确性进行常规监控，可及时发现初筛设备检测准确性问题...