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| 药物生殖毒性研究的考虑要点 | |
| 作者姓名： | 王庆利 黄芳华 彭健 朱家谷 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
| 基金项目： | 在上述考虑要点的形成过程中得到了王莉、王秀文、刘启德、肖杭、伏晓敏、魏金峰、黄矛、孙建宁、廖雪、吴浩、于萌等教授的大力帮助,在此一并致以感谢. |
| 摘 要： | 动物生殖毒性试验是药物非临床安全性评价的重要内容，它与急性毒性、长期毒性、遗传毒性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进人临床试验的重要环节。拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应证和作用特点等因素考虑进行动物的生殖毒性试验。在药物开发的过程中， |
| 关 键 词： | 生殖毒性 非临床安全性评价 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）10-0737-03 |
| 收稿时间： | 2006-12-21 |
| 修稿时间： | 2006-12-21 |
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