| 复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨 |
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| 引用本文： | 温玉莹,马晓璇,莫金娜.复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨[J].中国药品标准,2009,10(4):303-305. |
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| 作者姓名： | 温玉莹 马晓璇 莫金娜 |
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| 作者单位： | 汕头市药品检验所,汕头,515041 |
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| 摘 要： | 目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展.方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按<中国药典>2005年版一部附录的要求进行再验证.结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求.结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法.
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| 关 键 词： | 复方鱼腥草片 微生物限度检查 方法验证 |
Research on Microbial Limit Test Method for Fufang Yuxingcao Tablets |
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| Authors: | Wen Yu-ying Ma Xiao-xuan and Mo Jin-na |
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| Institution: | Shantou Institute for Drug Control, Shantou 515041;Shantou Institute for Drug Control, Shantou 515041;Shantou Institute for Drug Control, Shantou 515041 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Fufang Yuxingcao Tablets Microbial limit test Method validation |
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