氟罗沙星注射液无菌检查方法研究

目的：建立氟罗沙星注射液无菌检查的方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行方法验证。采用薄膜过滤法，样品过滤后以0.1%蛋白胨水溶液100ml冲洗，再用0.1%蛋白胨水溶液（含0.1mol/L的硫酸镁）400ml冲洗（每次100ml），每管培养基中加入1mol/L的硫酸镁溶液1ml。结果使用上述方法试验，试验菌均可正常生长。结论该法可用于氟罗沙星注射液的无菌检查。