| 遗传毒性基因突变评价方法的研究进展 |
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| 引用本文： | 王亚楠,文海若,王雪.遗传毒性基因突变评价方法的研究进展[J].癌变．畸变．突变,2019,31(5):406-411. |
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| 作者姓名： | 王亚楠 文海若 王雪 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院,国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全性评价研究北京市重点实验室,北京 100176;中国食品药品检定研究院,国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全性评价研究北京市重点实验室,北京 100176;中国食品药品检定研究院,国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全性评价研究北京市重点实验室,北京 100176 |
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| 基金项目： | 国家"重大新药创制"科技重大专项（2018ZX09201-017） |
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| 摘 要： | 基因突变是癌症发生与发展的重要物质基础，也是遗传毒性评价重要的检测终点之一。随着新型药物的涌现以及对药物评价试验要求的不断提高，传统的试验体系也历经了一系列优化。然而，不同的致突变新检测方法对不同检测品种的适用性及其优势和局限不尽相同。本文根据2018年国家食品药品监督管理总局颁布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》，就临床前安全性评价领域常用的致突变性检测方法及研究进展进行总结，以期为相关科研及安全评价工作者提供有益借鉴。
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| 关 键 词： | 遗传毒性 基因突变 Ames试验 小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验 Pig-a基因突变 转基因动物 |
| 收稿时间： | 2018-08-01 |
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