| 美国FDA药品不良反应监测体系简介 |
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| 引用本文： | 杨悦,尹戎,董丽. 美国FDA药品不良反应监测体系简介[J]. 中国工业医学杂志, 2003, 16(5): 305-307 |
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| 作者姓名： | 杨悦 尹戎 董丽 |
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| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁,沈阳,110016
2. 沈阳药科大学科研处 |
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| 摘 要： | 本文对美国FDA的药品不良反应监测体系进行研究，介绍了FDA在ADR监测中的作用和采取的ADR风险控制措施，以及FDA对未来ADR监测体系的改进计划，为我国的药品监督管理部门和医务人员提供参考。
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| 关 键 词： | 美国 食品药品监督管理局 FDA 药品 不良反应 ADR 监测体系 临床实验 |
| 文章编号： | 1002-221X(2003)05-0305-03 |
| 修稿时间： | 2003-05-06 |
Brief introduction of the ADR Supervision System of FDA |
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| YANG Yue ,YIN Rong ,DONG Li. Brief introduction of the ADR Supervision System of FDA[J]. Chinese Journal of Industrial Medicine, 2003, 16(5): 305-307 |
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| Authors: | YANG Yue YIN Rong DONG Li |
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| Affiliation: | YANG Yue 1,YIN Rong 2,DONG Li 1 |
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| Abstract: | In this paper,authors reviewed the ADR Supervision System of FDA,USA,introduced the role of FDA in ADR supervision and the control measures adopted by FDA and the future plan that will be implemented by FDA It may probably give some reference to supervision and administrative department and medical workers in China. |
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| Keywords: | FDA ADR Supervision system |
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