摘 要: | 诺华公司的治疗肠道易激综合症(IBS)药物马来酸替加色罗(tegaserodmaleate ,Zelnorm)的关键研究数据表明,其治疗第二种适应证慢性便秘的安全性和有效性是肯定的。两项为期12周的研究得出了阳性结果,该数据已在2 0 0 3年底提交美国新药申请。诺华公司声称,该新的适应证将能获得批准,其临床试验设计符合FDA的要求,并已将药品列入销售计划。近期将无需再进行大规模治疗慢性便秘的临床试验。替加色罗是一种部分5 HT4 受体激动剂,其作用机制是刺激胃肠道的运动和分泌来减轻便秘症状。美国每年有超过2 5 0万人次因便秘就诊和9.2万人次住院治…
|