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| 药物临床试验机构办公室秘书工作职责的探讨与体现 | |
| 引用本文： | 王宁,马杰.药物临床试验机构办公室秘书工作职责的探讨与体现[J].中国医药导刊,2010,12(3). |
| 作者姓名： | 王宁 马杰 |
| 作者单位： | 1. 河北省石家庄市第五医院,石家庄,050021 2. 河北省人民医院,石家庄,050071 |
| 摘 要： | 国家药物临床试验机构(简称"机构")人员组成和岗位设置,均有机构办公室秘书这一角色.国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部在2004年2月19日发出<药物临床试验机构资格认定办法(试行)>的通知,在附件2<药物临床试验机构资格认定标准>中明确了药物临床试验机构办公室秘书岗位的设置,是国家食品药品监督管理局(SFDA)对机构验收的必备条件,并要求秘书具备文秘的素质和GCP培训的经历及熟练使用微机的技能.本文通过走访调查机构专职秘书和参与机构秘书的实际工作,拟寻求其工作要求和职责的可行性,呈现出专职秘书在机构中的基本工作模式. |
| 关 键 词： | 药物临床试验机构 办公室秘书 工作职责 |
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