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国产非那雄胺片剂人体药动学及生物等高效性研究
引用本文:傅军,李艳艳,张会杰,徐文炜,熊玉卿. 国产非那雄胺片剂人体药动学及生物等高效性研究[J]. 中国药学杂志, 2004, 39(7): 533-535
作者姓名:傅军  李艳艳  张会杰  徐文炜  熊玉卿
作者单位:江西医学院临床药理研究所,江西,南昌,330006
摘    要: 目的 评价非那雄胺国产片剂和进口片剂在人体内生物等效性。方法 采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po10 mg非那雄胺国产或进口片剂后,血浆中非那雄胺的浓度。结果 非那雄胺国产片剂和进口片剂的AUC0~24均值分别为(840.63±140.84)和(847.51±166.96)ng·h·mL-1实测cmax均值分别为(117.17±19.74)和(117.43±18.06)ng·mL-1,实测tmax分别为(1.88 ±0.48)和(1.95±0.43)h,国产非那雄胺片剂的相对生物利用度为(100.73±15.27)%。结论 经统计学分析,供试制剂和参比制剂具有生物等效性。

关 键 词:非那雄胺  高效液相色谱法  药动学  生物等效性
文章编号:1001-2494(2004)07-0533-03
收稿时间:2003-10-20;

Studies on the pharmacokinetics and bioquivalence of domestic finasteride tablet in healthy volunteers
FU Jun,LI Yan-yan,ZHANG Hui-jie,XU Wen-wei,XIONG Yu-qing. Studies on the pharmacokinetics and bioquivalence of domestic finasteride tablet in healthy volunteers[J]. Chinese Pharmaceutical Journal, 2004, 39(7): 533-535
Authors:FU Jun  LI Yan-yan  ZHANG Hui-jie  XU Wen-wei  XIONG Yu-qing
Affiliation:Institute of Clinical Pharmacology, Jiangxi Medical College ,Nanchang 330006, China
Abstract:
Keywords:finasteride  HPLC  pharmacokinetics  bioequivalence
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