半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600全自动生化分析仪检测血清中同型半胱氨酸含量，对试剂的准确度，精密度；线性，灵敏度，特异性，稳定性，系统比对等对试剂性能验证和系统评估…。结果测试数据经过计算，在浓度0—70μmol／L范围内，理论浓度Y与实测数值x之间的线性方程为Y=0．984X-0．2096相关系数r=1．000，分析灵敏度的计算值为0．1μmol／L，当胆红素〈20mg／dl，血红蛋白〈500mg／dl，甘油三脂〈500mg／dl，抗坏血酸〈50mg／dl，红细胞〈0．4％时，测定结果偏差小于10％，试剂准确度、批内精密度，批间精密度，线性范围，灵敏度，特异性，稳定性，系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求，可以用于临床诊断。