中药注射剂质量标准的研究进展

中药注射剂（traditional Chinese medicine injection，TCMI）是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术手段，从中药或天然药物中提取出有效成分或物质，经纯化后研制的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量相对可控、给药使用方便、可定位或定向给药的特点，在临床上、尤其是在抢救危急重症的过程中，发挥着其他中药剂型难以替代的独特作用，对丰富和发展中医药理论与实践起到了积极的推动作用。