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高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质
引用本文:刘晓玲,杨丽娜,倪晓霞,王庆芬,陈锦珊.高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质[J].安徽医药,2016,20(9):1658-1660.
作者姓名:刘晓玲  杨丽娜  倪晓霞  王庆芬  陈锦珊
作者单位:解放军第一七五医院 厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州,363000;解放军第一七五医院 厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州,363000;解放军第一七五医院 厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州,363000;解放军第一七五医院 厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州,363000;解放军第一七五医院 厦门大学附属东南医院制剂科,福建 漳州,363000
摘    要:目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A和B为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液用稀磷酸或三乙胺调节pH值至(3.0±0.1)]和甲醇(70∶30),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温30 °C,盐酸丁卡因含量测定检测波长310 nm,有关物质检测波长为280 nm,进样量为20 μL。结果 盐酸丁卡因在10.0~100.0 mg·L-1范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为98.73%,RSD值为0.72%(n=9)。结论 该方法精密度高、准确可靠,可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。

关 键 词:丁卡因/分析  色谱法  高压液相
收稿时间:2016/3/5 0:00:00
修稿时间:2016/6/11 0:00:00

Determination of tetracaine hydrochloride and the related substances in Tetracaine Hydrochloride Injection by HPLC
Institution:Department of Pharmacy,The 175th Hospital of PLA,The Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University,Zhangzhou,Fujian 363000,China,Department of Pharmacy,The 175th Hospital of PLA,The Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University,Zhangzhou,Fujian 363000,China,Department of Pharmacy,The 175th Hospital of PLA,The Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University,Zhangzhou,Fujian 363000,China,Department of Pharmacy,The 175th Hospital of PLA,The Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University,Zhangzhou,Fujian 363000,China and Department of Pharmacy,The 175th Hospital of PLA,The Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University,Zhangzhou,Fujian 363000,China
Abstract:
Keywords:Tetracaine/analysis  Chromatography  high pressure liquid
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