高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度 |
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引用本文: | 曹玉明.高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度[J].安徽医药,2016,20(8):1486-1489. |
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作者姓名: | 曹玉明 |
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作者单位: | 安徽新和成皖南药业有限公司,安徽 宣城,242000 |
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摘 要: | 目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的检测方法。方法 采用高效液相色谱法对小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行测定。以shimpack VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱为固定相;甲醇-0.01 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(三乙胺调节pH值至3.0,63∶37)为流动相;流速为1 mL·min-1;检测波长为261 nm;进样量为10 μL。结果 马来酸氯苯那敏在7.928~31.712 mg·L-1的范围与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 92。样品中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%(n=9,RSD=0.83%)。用该文建立的方法对5个批次小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行了测定,其含量均为标示量的90.0%~110.0%,均匀度符合规定。结论 该方法准确可靠,可作为小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的测定方法。
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关 键 词: | 氯苯那敏/化学 醋氨酚 色谱法 高压液相 |
收稿时间: | 2016/3/25 0:00:00 |
修稿时间: | 2016/4/29 0:00:00 |
Determination of the content and uniformity of dosage units in Pediatric Paracetamol,Artificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules by HPLC |
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Institution: | Anhui NHU Pharmaceutical Co.,Ltd,Xuancheng,Anhui 242000,China |
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Abstract: | |
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Keywords: | Chlorpheniramine/chemistry Acetaminophen Chromatography high pessure liquid |
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