T1声门癌加大分割剂量放疗的随机对照研究

目的通过随机对照研究,分析比较每次分割剂量为2.3 Gy与常规分割2.0 Gy治疗T1声门癌的疗效及其毒副反应情况。方法 1995年1月至2005年12月我院首次接受单纯放射治疗的T1声门型喉鳞癌患者165例,男158例,女7例,抽烟患者占95.8%(158/165),随机分组研究,加大分割剂量组(LF组)83例,每次分割量2.3 Gy,原发灶靶区中心参考点剂量中位值为66.7 Gy(66.7～71.3 Gy),中位放疗时间为40 d(40～42 d);常规分割剂量组(CF组)82例,每次分割量2.0Gy,原发灶靶区中心参考点剂量中位值为70.0 Gy(70.0～74.0 Gy),中位放疗时间分别为49 d(49～51 d)。Kaplan-Meier法计算肿瘤专项生存率(CSSR)及肿瘤局部控制率(LCR),Log-rank法检验生存及肿瘤局部控制率差异,Cox比例风险模型进行多变量分析。结果 (1)LF组与CF组相比,5、10年肿瘤专项生存率分别为95.18%和95.12%、91.57%和91.46%,χ2=0.071,P=0.789,差异无显著性。(2)治疗结束后观察12周,LF与CF组的客观有效率均为100%,完全缓解率(CR)分别为100.0%(83/83)、97.6%(80/82)(χ2=0.518,P=0.471)。(3)LF组及CF组放疗后5年及10年局部控制率分别为95.18%和80.49%、92.77%和78.05%,差异具显著性(χ2=7.944,P=0.005)。(4)多变量分析结果显示,分割方式及前联合是否受侵是影响T1声门癌放疗长期局部控制率的预后因子,较大的放疗分割量与常规分割相比有较高的局部控制率(HR=0.35,95%CI=0.13～0.7,P=0.002),而前联合受侵局控率较低(HR=3.54,95%CI=1.74～8.32,P=0.01)。(5)LF组及CF组急性放疗副反应及远期并发症相仿。结论 (1)放疗治疗T1声门癌的5、10年肿瘤专项生存率很高,分别达95%及91%以上。(2)加大分割剂量及缩短放疗时间能显著提高5、10年的局控率,未见增加近期及远期毒副反应。(3)分割方式及前联合是否受侵影响T1声门癌放疗的局部控制率。

A randomized control trial of increased fraction-dose radiotherapy for patients with T_1 glottic carcinoma

Objective To analyze and compare radiotherapy effects and its adverse reactions through a randomized control trial between fraction-dose 2.3 Gy and 2.0 Gy respectively.Methods 165 patients with T1 glottic squamous cell carcinoma treated in our hospital from January 1995 to December 2005 were randomized to Increased fraction-dose radiotherapy Group(LF Group) and Conventional fraction-dose Group(CF Group).Male/femal=22.6:1(158/7).Smokers accounted for 95.8%(158/165).Increased fraction-dose radiotherapy Group(...